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jueves, 10 de diciembre de 2015

DENGVAXIA - LA PRIMERA VACUNA CONTRA EL DENGUE ES APROVADA EN MEXICO

EL 9 DE DICIEMBRE DEL 2015 MEXICO SE CONVIRTIO EN EL PRIMER PAIS DEL MUNDO EN APROBAR LA PRIMERA VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL DENGUE.

ASÍ LO ANUNCIÓ LA SECRETARÍA DE SALUD A TRAVÉS DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS), QUE EMITIÓ EL REGISTRO.

LA ENTIDAD ASEGURÓ EN UN COMUNICADO QUE ACREDITÓ LA CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA TRAS LA REALIZACIÓN DE UN ENSAYO CON MÁS DE 40.000 PERSONAS EN 15 PAÍSES.


DE ACUERDO A LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS), QUE POR EL MOMENTO NO SE EXPRESÓ SOBRE EL ANUNCIO, 390 MILLONES DE PERSONAS SE INFECTAN CON EL VIRUS DEL DENGUE AL AÑO, 100 MILLONES DE ELLAS DE GRAVEDAD.

EL PERMISO DE LAS AUTORIDADES MEXICANAS ABARCA A POBLACIONES EN LAS QUE EL DENGUE ES ENDÉMICO, SU SEROPREVALENCIA SEA MAYOR AL 60% Y PARA PERSONAS ENTRE 9 Y 45 AÑOS DE EDAD.

ESTO SIGNIFICA QUE AÚN NO CUENTA CON APROBACIÓN PARA USARSE EN NIÑOS NI EN TURISTAS QUE VISITEN ZONAS DONDE EL VIRUS SEA ENDÉMICO.

LA VACUNA FUE ELABORADA POR EL GRUPO FARMACÉUTICO FRANCÉS SANOFI, QUE ESTE MIÉRCOLES ASEGURÓ QUE ESPERA HABER COMPLETADO PARA FIN DE AÑO LAS SOLICITUDES DE APROBACIÓN COMERCIAL EN 20 PAÍSES.

SANOFI PASTEUR, LA DIVISIÓN DE VACUNAS DEL GRUPO, EXPLICÓ QUE MÉXICO APROBÓ EL TRATAMIENTO PREVENTIVO —CONOCIDO COMO DENGVAXIA— PARA LOS CUATRO SEROTIPOS DEL VIRUS DEL DENGUE.

GUILLAUME LEROY, LÍDER DEL EQUIPO DE SANOFI PASTEUR, EXPLICÓ EN UNA ENTREVISTA CON LA AGENCIA DE NOTICIAS REUTERS EN PARÍS QUE LA VACUNA FUNCIONA MEJOR COMO UN REFUERZO INMUNOLÓGICO PARA LOS PACIENTES QUE HAYAN TENIDO UNA EXPOSICIÓN PREVIA Y QUE SE NECESITA INFORMACIÓN ADICIONAL PARA DETERMINAR SI LA INMUNIZACIÓN SERVIRÍA A VIAJEROS.

LEROY SEÑALÓ QUE LAS PRIMERAS 20 SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN PARA COMERCIALIZARLA SON DE SUDAMÉRICA Y ASIA, Y QUE EUROPA ES LA META PARA 2016 Y ESTADOS UNIDOS UN AÑO DESPUÉS.

LOS ENSAYOS CLÍNICOS MOSTRARON QUE LA VACUNA DISMINUYÓ EL RIESGO DE HOSPITALIZACIÓN EN UN 80% Y REDUJO EN UN 93% LA POSIBILIDAD DE DESARROLLAR LA VARIANTE HEMORRÁGICA DE LA ENFERMEDAD, INDICÓ LEROY.
MÉXICO ES JUNTO CON FILIPINAS LA ÚNICA NACIÓN DEL PLANETA QUE PARTICIPÓ EN LAS TRES ETAPAS DEL PROCESO DE PRUEBAS CLÍNICAS DE UNA DÉCADA INICIADO EN 2004.


EL DIRECTOR EJECUTIVO DE SANOFI PASTEUR, OLIVIER BRANDICOURT, CELEBRÓ LA PRIMERA AUTORIZACIÓN DE LA VACUNA, QUE CALIFICÓ COMO UN “HITO HISTÓRICO” PARA LA COMPAÑÍA, LA SALUD PÚBLICA “Y AÚN MÁS IMPORTANTE, PARA LA MITAD DE LA POBLACIÓN MUNDIAL QUE VIVE EN RIESGO DE PADECER DENGUE”.

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